Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato di concedere un'estensione dell'indicazione per il vaccino Covid-19 Spikevax (precedentemente Covid-19 Vaccine Moderna) per includerne l'uso nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni.
"Lo studio ha mostrato che Spikevax ha prodotto una risposta anticorpale comparabile nei giovani di età compresa tra 12 e 17 anni a quella osservata nei giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro Sars-CoV-2). Inoltre, nessuno dei 2.163 bambini che hanno ricevuto il vaccino ha sviluppato il Covid-19 rispetto a quattro dei 1.073 bambini a cui è stata somministrata un'iniezione fittizia", si legge ancora nella nota. "Questi risultati hanno consentito al Comitato per i medicinali umani di concludere che l'efficacia di Spikevax nei soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni è simile a quella negli adulti".
Il vaccino è già autorizzato per l'uso in persone di età pari o superiore a 18 anni.
L'uso del vaccino Spikevax nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni sarà lo stesso delle persone di età pari o superiore a 18 anni. Viene somministrato come due iniezioni a distanza di quattro settimane.